ccyy激情综合,久久精品久久久久,日韩久久精品网

醫療器械注冊: 第二類醫療器械注冊第三類醫療器械注冊進口醫療器械注冊第一類醫療器械備案體外診斷試劑注冊醫療器械產品技術要求醫療器械生產許可證
醫療器械CE認證: 醫療器械CE認證 FDA注冊(備案) 醫療器械境外注冊服務 ISO13485認證 ISO15378醫療包材體系認證 MDSAP認證服務 ISO13485內審員培訓
醫療器械臨床試驗: 醫療器械臨床試驗服務同品種比對臨床評價體外診斷試劑（IVD）臨床試驗服務臨床協調員（CRC）服務進口醫療器械補充臨床試驗服務醫院臨床試驗機構備案服務醫療器械可用性工程文檔編制
醫療器械經營許可: 醫療器械經營許可證辦理第二類醫療器械經營備案醫療器械網絡銷售備案醫療器械分類界定代辦醫療器械飛行檢查服務醫療器械主文檔登記代辦醫療器械創新申報代辦

聯系我們

公眾號二維碼.jpg

聯系電話：0571-86198618手機: 18058734169 (微信同)手機:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線客服

當前位置：網站首頁>服務大廳>ISO13485認證

MDR合規負責人的職責和要求歐盟醫療器械CE認證新法規MDR中的第15條款明確提出，醫療器械企業應至少配備一名合規負責人。那么，MDR合規負責人的職責和要求呢？一起來了解。 時間:2021-9-4 14:46:12 瀏覽量:9091
浙江省醫療器械生產企業管理者代表管理辦法浙江省醫療器械生產企業管理者代表管理辦法 時間:2021-7-24 16:20:08 瀏覽量:6449
醫療器械生產企業質量控制與成品放行指南醫療器械生產企業質量控制與成品放行指南 時間:2021-7-24 16:09:28 瀏覽量:6148
ISO13485認證流程（建立體系視角）建立目標并實現目標是體系的核心作用，通往目標的路徑之一就是流程，本文為大家介紹ISO13485認證流程。 時間:2020-10-6 12:16:41 瀏覽量:6044
ISO13485認證申請的條件近期問到ISO13485認證的客戶較多，相比ISO9001認證，ISO13485認證申請的條件稍有差異，一起了解一下。 時間:2020-4-29 22:45:42 瀏覽量:5378
GMP認證服務流程 GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫，中文翻譯成“良好作業規范”。GMP這個說法源于制藥行業，后來被醫療器械行業借用。醫療器械GMP實質上是指《醫療器械生產質量管理規范》（簡稱《規范》）。醫療器械GMP自2011年1月1日起正式實行，2011年7月1日后達不到規范的企業將不允許注冊。 時間:2018-6-29 11:33:28 瀏覽量:7738
ISO13485認證流程（認證視角） ISO13485是適用于醫療器械法規環境下的質量管理體系標準，其全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。1996年ISO13485首次發布，2003年ISO/TC210發布了ISO13485：2003，應用于醫療器械領域。2015年ISO/TC210再次修訂ISO13485，2016年3月ISO13485:2016正式發布。 時間:2018-6-29 11:32:54 瀏覽量:7401

国产精品毛片_亚洲欧洲另类精品久久综合_亚洲人成在线观看网站高清_欧美高清你懂的