液體敷料是最熱門的第二類醫療器械注冊產品之一，同時，又是各級藥監部門嚴管的產品之一，特別是對于液體敷料的成份管理，本文為大家介紹屬于第二類醫療器械注冊管理的液體敷料產品中常見可添加成分與不可添加成分有哪些？一起看正文。
液體敷料是最熱門的第二類醫療器械注冊產品之一，同時，又是各級藥監部門嚴管的產品之一，特別是對于液體敷料的成份管理，本文為大家介紹屬于第二類醫療器械注冊管理的液體敷料產品中常見可添加成分與不可添加成分有哪些？一起看正文。
屬于第二類醫療器械注冊管理的液體敷料產品中常見可添加成分與不可添加成分有哪些？
醫療器械注冊申請人可參照《液體敷料產品注冊技術審查指導原則》以及國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心既往發布的分類界定匯總文件判定擬添加成分對于產品管理類別和管理屬性的影響。
二類液體敷料產品常見的成分有：卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、聚乙烯醇、羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、海藻糖、黃原膠、甘油等。常見的不可添加成分有：有機硅季銨鹽、次氯酸、樟腦、印度楝樹油、金絲桃油、聚維酮碘、聚氨丙基雙胍、聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽、維生素C、蜂蠟、松香、蜂蜜、褐藻寡糖等。
此部分內容是基于目前（截止2025年2月28日）可查詢到分類界定結果匯總中內容的統計，不代表所有可添加和不可添加成分。擬申報產品中如添加其他成分，需確定是否發揮了藥理學、免疫學或代謝作用，并提供必要的證明資料。
關鍵詞：液體敷料禁用成分、液體敷料不可添加成分、醫療器械注冊