醫(yī)療器械注冊人制度全面實施，讓醫(yī)療器械委托生產有多種形式，本文為大家說說醫(yī)療器械注冊申請人在取得產品注冊證前委托生產的，有哪些注意事項？一起看正文。
醫(yī)療器械注冊人制度全面實施，讓醫(yī)療器械委托生產有多種形式，本文為大家說說醫(yī)療器械注冊申請人在取得產品注冊證前委托生產的，有哪些注意事項？一起看正文。
醫(yī)療器械注冊申請人在取得產品注冊證前委托生產的，有哪些注意事項？
（一）醫(yī)療器械注冊申請人應確定受托生產企業(yè)，建立符合法規(guī)要求的質量管理體系并按規(guī)定簽訂委托生產質量協議等。
（二）醫(yī)療器械注冊申請人應在已建立的委托生產關系下生產注冊檢驗樣品。
（三）醫(yī)療器械注冊申請人提交產品注冊申請時，生產地址應為受托企業(yè)地址，并隨注冊申請?zhí)峤晃猩a相關資料。
（四）醫(yī)療器械注冊申請人應重點關注《注冊體系核查指南》中委托生產相關條款。
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