牙科酸蝕劑通常由磷酸、二氧化硅、亞甲基藍(lán)和純化水組成，采用注射管初包裝，附件（選配）為牙科輸送器。用于口內(nèi)修復(fù)或正畸治療時，利用酸蝕劑的腐蝕性對牙體、金屬、陶瓷等修復(fù)體表面進(jìn)行處理，以去除污染層、粗糙表面、提高其表面性能。牙科酸蝕劑在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，本文為大家介紹牙科酸蝕劑產(chǎn)品注冊單元劃分。
牙科酸蝕劑通常由磷酸、二氧化硅、亞甲基藍(lán)和純化水組成，采用注射管初包裝，附件（選配）為牙科輸送器。用于口內(nèi)修復(fù)或正畸治療時，利用酸蝕劑的腐蝕性對牙體、金屬、陶瓷等修復(fù)體表面進(jìn)行處理，以去除污染層、粗糙表面、提高其表面性能。牙科酸蝕劑在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，本文為大家介紹牙科酸蝕劑產(chǎn)品注冊單元劃分。
牙科酸蝕劑產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分？
牙科酸蝕劑用于口內(nèi)修復(fù)或正畸治療時，利用酸蝕劑的腐蝕性對牙體、金屬、陶瓷等修復(fù)體表面進(jìn)行處理，以去除污染層、粗糙表面、提高其表面性能。主要化學(xué)成分不同的產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同的注冊單元，如磷酸酸蝕劑與檸檬酸酸蝕劑應(yīng)為不同醫(yī)療器械注冊單元。
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