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新聞動態: 醫療器械注冊; 醫療器械CE認證; 醫療器械臨床試驗; 醫療器械經營許可

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嘉興南湖、秀洲、濱海三類醫療器械經營許可證該如何辦理？ ?根據《醫療器械監督管理條例》第三十一條規定，從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請醫療器械經營許可證。本文介紹嘉興南湖、秀洲、濱海三類醫療器械經營許可證該如何辦理？ 時間:2021-11-30 11:54:42 瀏覽量:2595
銷售面膜需要辦理醫療器械經營許可證嗎面膜是近幾年很火的產品，無論在電商平臺還是線下都有巨大的客戶需求。由于面膜的分類五花八門，所以，經常被問到，銷售面膜需要辦理醫療器械經營許可證嗎？在此一并回答。 時間:2021-11-27 15:32:02 瀏覽量:5230
銷售醫療器械原料需要辦理醫療器械經營許可證嗎？經常有朋友問到，銷售醫療器械原料是否需要辦理醫療器械經營許可證或是第二類醫療器械經營備案憑證。這個問題回答其實分成兩個層次。 時間:2021-11-24 16:19:31 瀏覽量:2539
銷售醫療美容醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證嗎？醫療美容機構有用到許多設備，目前，部分設備界定為非醫療器械，不按醫療器械管理；部分設備和產品屬于醫療器械，按照醫療器械管理。我們知道，銷售醫療器械必須辦理醫療器械經營許可?證書（二類醫療器械辦理第二類醫療器械經營備案憑證），本文做一個科普，避免大家踩坑。 時間:2021-11-18 13:19:46 瀏覽量:4210
嘉興桐鄉第二類醫療器械經營備案憑證辦理有什么要求？嘉興桐鄉最負盛名的，您可能會想到江南水鄉——烏鎮；您可能會想到紡織產業，想到蠶絲被。當然，隨著江浙滬區域醫療器械產業的發展，桐鄉也有為數不少的醫療器械企業。本文為您介紹嘉興桐鄉第二類醫療器械經營備案憑證辦理有什么要求？ 時間:2021-11-14 13:30:10 瀏覽量:2418
浙江省實施醫療器械經營許可“一件事”改革浙江省藥品監督管理局關于實施藥械經營審批“一件事”改革的公告，決定自2021年11月1日起，實施藥械經營審批“一件事”改革，《藥品經營許可證》、《醫療器械經營許可?證》、第二類醫療器械經營備案審批實現“一份資料、一次檢查、一網辦結”。 時間:2021-11-13 10:59:57 瀏覽量:2735
臨海辦理醫療器械經營許可證有什么要求？到了臨海才知道，這里不僅有美味的海鮮，也有良好的醫療器械制造產業，醫療器械銷售企業。因此，本文為大家介紹臨海辦理醫療器械經營許可證有什么要求？ 時間:2021-11-9 22:05:41 瀏覽量:2330
寧波寧海第三類醫療器械經營許可證辦理對倉庫的要求場地和倉庫的要求是辦理醫療器械經營許可證的必備條件之一，是多數客戶前期籌備階段重點考慮事項。今天，正好在寧海出差，順帶為大家科普寧波寧海第三類醫療器械經營許可?證辦理對倉庫的要求。 時間:2021-11-7 10:20:05 瀏覽量:2767
如何辦理抖音入駐需要的醫療器械網絡銷售備案憑證如何辦理抖音入駐需要的醫療器械網絡銷售備案憑證？ 時間:2021-10-29 13:26:50 瀏覽量:8180
長春市第三類醫療器械經營許可證辦理流程和要求 ?長春市第三類醫療器械經營許可證辦理流程和要求 時間:2021-10-25 8:55:39 瀏覽量:3688
一類醫療器械企業如何辦理醫療器械網絡銷售備案？偶爾會有一類醫療器械生產企業，在申請入駐電商平臺時，會碰到一類醫療器械企業如何辦理醫療器械網絡銷售備案這樣一個偽問題的問題。考慮到平臺方涉獵的領域往往較廣，很難在各個領域都是專業。因此，我經常告知客戶與其花很多時間去講道理，不如快捷的取得第二類醫療器械經營備案憑證及醫療器械網絡銷售備案?證。 時間:2021-10-19 13:12:28 瀏覽量:3673
財政部發文，137種醫療器械要求采購國產器械隨著我國醫療器械監管水平的越來越高；隨著國內醫療器械研發制造技術的日益提升；隨著原來越規范、越來越多的醫療器械生產許可企業和醫療器械經營許可?企業，國產醫療器械更大范圍、更大程度滿足我國醫療器械臨床需求。 時間:2021-10-11 12:34:03 瀏覽量:3670
杭州醫療器械經營許可證代辦能覆蓋多少產品分類？我國法規規定，醫療器械經營許可證是按照大類審批。對于企業來說，能覆蓋越多的類別，經營范圍就更廣。因此，經常有客戶問到醫療器械經營許可證代辦能覆蓋多少產品分類？ 時間:2021-10-9 17:18:22 瀏覽量:2890
浙江省醫療器械互聯網信息服務審批權2021年10月起下放至各設區市浙江省藥品監督管理局發布《關于“證照分離”改革下放事項辦理有關事宜的公告》，《藥品互聯網信息服務審批》、《醫療器械互聯網信息服務審批》2 項事項審批權限已委托下放至各設區市。在自由貿易試驗區對《醫療機構使用放射性藥品（一、二類）許可》取消審批，對《藥品互聯網信息服務審批》《醫療器械互聯網信息服務審批》實施備案管理。自 2021 年 10 月 1 日起，上述事項由各設區市市場監督管理局辦理。 時間:2021-10-7 15:00:00 瀏覽量:2769
警示：近期爆出多起醫療系統賄賂受賄案件近期中國檢查網等官媒爆出多起醫療器械賄賂受賄案件，有醫療器械經營許可?企業投案自首案件，也有縣醫院前院長貪污受賄金額巨大案件。寫這個文章，更多是警示醫療器械行業從業者們，有關系但不能亂用關系，守好行業底線。 時間:2021-10-6 0:00:00 瀏覽量:3459
杭州銷售血壓計需要辦理醫療器械經營許可證嗎熟悉行業的朋友們都知道，我國對醫療器械銷售實行特許上市監管制度，經營第一類醫療器械需要營業執照具有一類醫療器械銷售資質；經營第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證；經營第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證。 時間:2021-10-5 9:53:57 瀏覽量:3420
辦理醫療器械經營許可證是租冷庫還是建冷庫劃算？對于經營有冷藏要求或冷凍要求的醫療器械企業來說，辦理醫療器械經營許可證會面臨冷庫存儲要求，企業可以選擇自建冷庫或者租用第三方冷庫。對于企業來說，是租冷庫還是建冷庫，如何決策呢。 時間:2021-10-2 11:21:46 瀏覽量:3954
醫療器械經營許可證辦理場地面積要多大醫療器械經營許可證辦理場地面積要多大 時間:2021-9-26 12:25:18 瀏覽量:6640
銷售避孕套需要辦理醫療器械經營許可證嗎在前幾年，甚至今年上半年，經常碰到經營成人用品的客戶因為未辦理醫療器械經營許可?證被處罰的情形，我們知道，避孕套在我國屬于第二類醫療器械，經營第二類醫療器械必須取得許可批件。但是如今，法規對此做出來重大調整。 時間:2021-9-21 11:16:43 瀏覽量:13373
銷售化妝品企業能辦理醫療器械經營許可證嗎醫療器械是時下最熱門行業之一，這幾年，許多跨界進入的人員。近期，多次碰到有人問到銷售化妝品企業能辦理醫療器械經營許可證嗎，在此一并回答。 時間:2021-9-19 14:31:12 瀏覽量:3100

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