通過灸材燃燒對人體產生溫熱作用施灸于人體穴位。用于做懸空灸法治療的懸空灸灸療器，在我國屬于第二類醫療器械注冊產品。懸空灸灸療器由灸筒、灸材、固定膠帶（如有）、承載裝置（如有）組成。灸材由艾絨、柏樹莖制成。該產品以非無菌狀態提供。灸材一次性使用。灸筒可以重復使用。今天為大家介紹懸空灸灸療器注冊與同品種臨床評價要點。
通過灸材燃燒對人體產生溫熱作用施灸于人體穴位。用于做懸空灸法治療的懸空灸灸療器，在我國屬于第二類醫療器械注冊產品。懸空灸灸療器由灸筒、灸材、固定膠帶（如有）、承載裝置（如有）組成。灸材由艾絨、柏樹莖制成。該產品以非無菌狀態提供。灸材一次性使用。灸筒可以重復使用。今天為大家介紹懸空灸灸療器注冊與同品種臨床評價要點，一起看正文。
懸空灸灸療器注冊與同品種臨床評價要點
（一）懸空灸灸療器工作原理：通過灸材固定裝置和溫度調節裝置限定和調節灸材與施灸表面的相對距離，灸材燃燒產生溫熱效應作用于施灸處。
（二）生物學評價：產品屬于表面接觸器械，符合生物學評價的要求。
（三）滅菌工藝：產品以非無菌狀態提供。
（四）懸空灸灸療器臨床評價：該產品依照《醫療器械臨床評價技術指導原則》，與同品種器械灸療器具在適用范圍、技術特征、生物學特性等方面相似或一致。通過搜集同類產品的臨床數據，證明該類產品在臨床使用中的安全有效。
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