金華市銷售輸注類器械需要辦理醫療器械經營許可證嗎？
發布日期:2024-09-05 17:20瀏覽次數:1298次
輸注類醫療器械是一個大類，包含輸液器、注射器、注射泵、胰島素注射產品、一次性使用無菌配藥針等多個品種，輸注類器械在臨床診療中廣泛應用，也有眾多的輸注器械生產廠家和經營企業，因此，有必要寫個文章說說金華市銷售輸注類器械是否需要辦理醫療器械經營許可證，一起看正文。
輸注類醫療器械是一個大類，包含輸液器、注射器、注射泵、胰島素注射產品、一次性使用無菌配藥針等多個品種，輸注類器械在臨床診療中廣泛應用，也有眾多的輸注器械生產廠家和經營企業，因此，有必要寫個文章說說金華市銷售輸注類器械是否需要辦理醫療器械經營許可證，一起看正文。
金華市銷售輸注類器械需要辦理醫療器械經營許可證嗎？
我國對醫療器械實行分類管理，經營第三類醫療器械需要辦理第三類醫療器械經營許可證，經營第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證，經營第一類醫療器械需要企業具有第一類醫療器械銷售營業范圍，在網絡平臺銷售醫療器械則需要加辦醫療器械網絡銷售備案。
根據《醫療器械分類目錄》，輸注類器械的一級產品類別包含03-13、10-02、14-01、14-02等項下的部分產品，產品的管理類別為Ⅲ類或II類。因此，經營屬于三類的輸注器械需要辦理醫療器械經營許可證，經營屬于二類的輸注器械則需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證。