對于醫療器械經營許可或是醫療器械經營備案企業來說，關注供應商是否具備合法資質是基本要求，今日，國家局公布醫療器械典型違法案例，其中，鄂爾多斯市聯康商貿有限公司經營未取得醫療器械注冊證產品被罰50000元。
對于醫療器械經營許可或是醫療器械經營備案企業來說，關注供應商是否具備合法資質是基本要求，今日，國家局公布醫療器械典型違法案例，其中，鄂爾多斯市聯康商貿有限公司經營未取得醫療器械注冊證產品被罰50000元。
鄂爾多斯市聯康商貿有限公司經營未取得醫療器械注冊證第二類醫療器械案
2023年5月27日，內蒙古自治區鄂爾多斯市市場監督管理局根據舉報線索，對鄂爾多斯市聯康商貿有限公司進行現場檢查。經查，當事人經營未取得醫療器械注冊證的第二類醫療器械“脈搏血氧儀”，未建立進貨查驗記錄制度，涉案貨值金額9840元，違法所得7540元。當事人上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十五條第一款、第五十五條規定。2023年9月26日，鄂爾多斯市市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第一項、第八十九條第三項規定，責令當事人改正違法行為，并對當事人處以警告、沒收涉案產品、沒收違法所得7540元、罰款50000元的行政處罰。
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