蘇州某公司辦理第二類醫療器械經營備案提交虛假人員資料被罰
發布日期:2024-04-26 19:59瀏覽次數:1745次
?蘇州第二類醫療器械經營備案是蘇州市市場監督管理局歸口管理項目，在申請第二類醫療器械經營備案時，企業應提供真實資料。近日，國家藥監局國家藥監局公布6起醫療器械違法案件典型案例信息，其中蘇州濤冬康貿易有限公司提交第二類醫療器械經營備案虛假資料（法定代表人和質量負責人的個人資料?）被罰2萬元。
蘇州第二類醫療器械經營備案是蘇州市市場監督管理局歸口管理項目，在申請第二類醫療器械經營備案時，企業應提供真實資料。近日，國家藥監局國家藥監局公布6起醫療器械違法案件典型案例信息，其中蘇州濤冬康貿易有限公司提交第二類醫療器械經營備案虛假資料（法定代表人和質量負責人的個人資料）被罰2萬元。
蘇州濤冬康貿易有限公司提交第二類醫療器械經營備案虛假資料案
2023年7月31日，江蘇省蘇州市相城區市場監督管理局對蘇州濤冬康貿易有限公司提交的第二類醫療器械經營備案資料進行核查。經查，當事人備案時提交法定代表人和質量負責人的個人資料為虛假資料。當事人上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十一條第一款規定。2023年12月20日，蘇州市相城區市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十五條規定，對當事人處以罰款20000元的行政處罰。
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