2021年7月28日，江西省藥品監督管理局發布《關于全面啟用省局行政審批系統辦理第一類醫療器械產品備案的通知》（贛藥監械注〔2021〕16號），自發文之日起，各地應通過行政審批系統辦理第一類醫療器械產品備案、變更備案和取消備案等業務。
2021年7月28日，江西省藥品監督管理局發布《關于全面啟用省局行政審批系統辦理第一類醫療器械產品備案的通知》（贛藥監械注〔2021〕16號），自發文之日起，各地應通過行政審批系統辦理第一類醫療器械產品備案、變更備案和取消備案等業務。
關于全面啟用省局行政審批系統辦理第一類醫療器械產品備案的通知
各設區市、贛江新區、省直管試點縣（市）市場監督管理局，南昌、鷹潭、贛州、共青城、豐城市行政審批局:
2021年1月18日，江西省藥品監督管理局行政審批系統正式上線。為進一步做好醫療器械備案管理信息化工作，提升監管效能，確保第一類醫療器械產品備案信息完整、真實、有效，省局決定全面啟用行政審批系統辦理第一類醫療器械產品備案，現將有關事項通知如下：
一、自發文之日起，各地應通過行政審批系統（http://10.4.154.53/portal/jsp/public/login.jsp），辦理第一類醫療器械產品備案、變更備案和取消備案等業務，并對既往備案數據進行整理匯總。
二、各地應指導醫療器械備案人（第一類醫療器械生產企業）從省局網站首頁（http://mpa.jiangxi.gov.cn）“智慧監管”欄目中的“行政審批電子監察”點擊進入，進行第一類醫療器械備案申請。行政審批申報頁面提供了網上申報操作的相關教學視頻，各地可指導醫療器械備案人在申報前先在線上學習。
三、啟用行政審批系統辦理第一類醫療器械產品備案工作列入“2021年市縣藥品安全考核”內容，各地要高度重視，加強組織領導，明確系統管理的職責分工，確定系統管理員，并將系統管理員的聯系方式報送至指定郵箱，便于加強溝通交流，確保系統正常運行。
四、使用中如有技術問題可聯系省局行政受理與投訴舉報中心。聯系方式如下：
工作時間：工作日9:00-12:00，13:30-17:30；
聯系電話：0791-88555376，88158086；
郵箱：2473775782@qq.com；
江西藥監網信系統QQ群：342594653。
江西省藥品監督管理局
2021年7月28日