引言：疫情之下，隔離衣成為緊缺醫療器械之一，隔離衣的生產需要辦理醫療器械注冊證，還是一類醫療器械備案憑證？一起了解一下。
一、隔離衣生產需要辦理一類醫療器械備案憑證：
在我國，醫療器械實現分類管理制度，一類醫療器械生產企業需要辦理一類醫療器械備案憑證及一類醫療器械生產備案憑證；二類醫療器械需要辦理醫療器械注冊證及醫療器械生產許可證；三類醫療器械需要辦理醫療器械注冊證及醫療器械生產許可證。
按照最新醫療器械分類目錄，隔離衣屬于一類醫療器械，因此，隔離衣生產企業需要辦理一類醫療器械產品產品備案憑證及生產備案憑證。
二、一類醫療器械備案證是什么樣子？
一起來看一下，一類醫療器械備案憑證示例圖片：
