13485質量體系企業有哪些收益？
發布日期:2018-07-20 00:00瀏覽次數:3831次
醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，與人類健康、生命安全息息相關，如果僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，因此，ISO組織頒布了ISO13485，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。
醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，與人類健康、生命安全息息相關，如果僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，因此，ISO組織頒布了ISO13485，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。
ISO13485醫療器械質量體系認證的企業收益：
1、ISO13485變強制性認證，日益受到歐美和中國政府機構的重視，有利于消除國際貿易中的技術壁壘，是取得進入國際市場的通行證；
2、增加企業的知名度；
3、可提高和保證產品的質量水平，使企業獲得更大的經濟效益；
4、增強產品的競爭力。
5、可完善和規范企業內部工作流程與制度。