每家醫療器械公司都需要辦理對應的許可證,而按照法律的規定,必須要在取得了相應的醫療器械經營許可證之后,才能開展相應的經營業務。
其中申請許可證的公司應是依法成立的公司,公司必須具備相應的技術人員與資金實力,必須保證客戶的信譽,醫療器械經營許可證,有相關發展計劃,涉及到ICP管理辦法中規定須要前置審批的信息服務內容的,已取得有關主管部門同意的文件等一系列國家規定的其他條件。
一、醫療器械經營許可證辦理流程：
1、查名
2、辦理營業執照
3、辦理醫療器械經營許可證
4、變更經營范圍（添加二類，三類醫療器械經營范圍）
二、醫療器械經營許可證辦理所需材料
1、三個相關醫學專業畢業的大專以上（含大專）文憑產品質量監督檢測人員（其中一個為質量檢測負責人）；
2、三個質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷；（食品藥監局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業證原件，并本人到場）；
3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證；
4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表；
5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書；
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