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2025年10月進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品信息
發(fā)布日期:2025-11-15 00:00瀏覽次數(shù):111次
來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局近日披露的數(shù)據(jù),2025年10月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品204個(gè)。其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品173個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品10個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品21個(gè),本文帶大家一起看看哪些進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品獲批,一起看正文。

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進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

一、進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品信息


醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱

醫(yī)療器械注冊(cè)人名稱

醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)

一次性使用防針刺透析用留置針

Covidien   Japan Inc.

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橈骨小頭系統(tǒng)

Biomet   Orthopedics

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可調(diào)彎鞘管

Baylis   Medical Company Inc.

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全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)

Intersect   ENT, Inc.

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軟性親水接觸鏡

Medios   Co.,Ltd.

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磁共振圖像處理與分析軟件

Siemens   Healthcare GmbH

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一次性使用心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管

Siemens   Medical Solutions USA, Inc.

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血液透析設(shè)備

株式會(huì)社ジェイ?エム?エス

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植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器

Medtronic,   Inc.

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植入式心臟再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)

除顫器

Medtronic,   Inc.

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二、進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品信息

醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱

醫(yī)療器械注冊(cè)人名稱

醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)

腹腔內(nèi)窺鏡

Smith &   Nephew Inc.

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眼科綜合測(cè)量?jī)x

C.S.O.SRL

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醫(yī)用電動(dòng)病床

MALVESTIO   S.p.A.

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全自動(dòng)凝血分析儀

SEKISUI   MEDICAL CO., LTD.

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電子十二指腸內(nèi)窺鏡

HOYA株式會(huì)社

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眼科檢查儀

C.S.O. SRL

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電解質(zhì)內(nèi)標(biāo)液

Roche Diagnostics   GmbH

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關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡

Smith &   Nephew Inc.

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氨基末端腦利鈉肽前體校準(zhǔn)品

Immunotech   SAS, A Beckman Coulter Company

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心臟節(jié)律管理設(shè)備程控系統(tǒng)

MicroPort   CRM S.r.l.

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糖化血紅蛋白分析用洗脫液

東ソー株式會(huì)社

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凝血質(zhì)控品

DIAGNOSTICA   STAGO

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運(yùn)動(dòng)心肺測(cè)試設(shè)備

COSMED   S.R.L.

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抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒

(發(fā)色底物法)

HYPHEN   BioMed

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牙根尖定位儀

Forum   Engineering Technologies (96), Ltd

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鼻竇內(nèi)窺鏡

鷹圖特公司

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宮腔內(nèi)窺鏡及附件

KARL STORZ   SE & Co.KG

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醫(yī)用免縫膠帶

Paul   Hartmann AG

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牙科膜片

Dentis Co.,   Ltd.

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疤痕凝膠

Atlantic   Medical Products, LLC

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導(dǎo)絲

MicroVention,Inc.

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