按照“免于進行臨床評價”路徑申報的產(chǎn)品，增加“同品種比對”路徑的臨床評價資料是否可行？
發(fā)布日期:2025-10-30 00:00瀏覽次數(shù):151次
對于醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品來說，如果按照“免于進行臨床評價”路徑申報的產(chǎn)品，增加“同品種比對”路徑的臨床評價資料是否可行？
對于醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品來說，如果按照“免于進行臨床評價”路徑申報的產(chǎn)品，增加“同品種比對”路徑的臨床評價資料是否可行？
對于按照“免于進行臨床評價”路徑申報的產(chǎn)品，針對屬于《免于臨床評價醫(yī)療器械目錄》所述內(nèi)容范圍的型號規(guī)格，按照《列入免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄產(chǎn)品對比說明技術(shù)指導原則》的要求提交資料；針對超出《免于臨床評價醫(yī)療器械目錄》所述內(nèi)容范圍的型號規(guī)格，允許申請人提交超出范圍的產(chǎn)品臨床評價資料。
如有醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械同品種比對臨床評價咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。