老化運輸檢測，需要在型式檢驗全性能檢測后面再送檢嗎？
發布日期:2025-09-23 00:00瀏覽次數:279次
對于醫療器械注冊檢驗事項來說，有些項目有前后時序關系，有些檢驗項目則可以并行開展，因此，經常有醫療器械注冊人問到相關事項，今天正好有客戶問到老化運輸檢測，是否需要在型式檢驗全性能檢測后面再送檢，寫個文章，說說這個事兒。
對于醫療器械注冊檢驗事項來說，有些項目有前后時序關系，有些檢驗項目則可以并行開展，因此，經常有醫療器械注冊人問到相關事項，今天正好有客戶問到老化運輸檢測，是否需要在型式檢驗全性能檢測后面再送檢，寫個文章，說說這個事兒。
因為產品送檢全性能檢測可能需要產品有一些問題需要整改產品樣機。如果送型式檢測時，產品同時檢測老化和運輸檢測，因為型式檢測產品可能需要整改，送全性能檢測和送老化運輸檢測的產品可能不同。所以產品做運輸檢測和老化檢測需要在送全性能型式檢測后再送檢嗎？
答：建議醫療器械注冊人在產品定型后進行運輸及老化檢測，確保生產工藝在使用確定的原材料和設備條件下，持續穩定生產出符合預期用途和產品技術要求的產品。
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