牙科車針、高速牙科車針在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，配合牙科手機使用，用于口腔中牙齒、修復體的切、削、鉆操作。產(chǎn)品由柄部和工作部分組成。本文為大家介紹牙科車針產(chǎn)品注冊單元劃分，一起看正文。
牙科車針、高速牙科車針在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，配合牙科手機使用，用于口腔中牙齒、修復體的切、削、鉆操作。產(chǎn)品由柄部和工作部分組成。本文為大家介紹牙科車針產(chǎn)品注冊單元劃分，一起看正文。
牙科車針產(chǎn)品注冊單元應如何劃分？
牙科車針是牙科旋轉(zhuǎn)器械的一種，由柄部和頭部工作端組成，用來切削牙體組織，以去除病變組織，治療鉆孔或制備牙體。組成材料不同的產(chǎn)品應劃分為不同注冊單元，如鎢鋼車針與金剛砂車針應為不同注冊單元。生產(chǎn)制造工藝不同的產(chǎn)品應劃分為不同注冊單元，如機械加工、粉末冶金技術(shù)加工、氣相沉積技術(shù)（CVD）加工的車針應為不同注冊單元。不同粗細磨料的產(chǎn)品可作為同一注冊單元。
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