對于創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)，我們國家制定了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，今天有客戶問到我一個(gè)讓我一時(shí)不知道證明回答的問題，創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查適用于變更注冊嗎？所以，寫個(gè)文章說說這個(gè)事兒。
對于創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)，我們國家制定了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，今天有客戶問到我一個(gè)讓我一時(shí)不知道證明回答的問題，創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查適用于變更注冊嗎？所以，寫個(gè)文章說說這個(gè)事兒。
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查適用于變更注冊嗎？
醫(yī)療器械注冊申請人申請創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查，應(yīng)當(dāng)在第二類、第三類醫(yī)療器械首次注冊申請前。按照創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械申請?jiān)S可事項(xiàng)變更的，國家藥品監(jiān)督管理局予以優(yōu)先辦理；對已取得醫(yī)療器械注冊證書的北京市創(chuàng)新產(chǎn)品，在首個(gè)注冊周期內(nèi)，產(chǎn)品因迭代升級等情形申請變更注冊的，藥監(jiān)局予以優(yōu)先辦理。
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