貼敷類醫療器械注冊產品在臨床上廣泛應用，在止血、促傷口愈合、創口護理、醫美等方面有臨床應用價值。由于貼敷類醫療器械活性成分和作用機理的相對不那么透明，貼敷類醫療器械是今年我國藥監重點監管對象。因此，無論是生產還是經營貼敷類醫療器械企業都應知法、懂法、合法。本文為大家介紹銷售貼敷類醫療器械是否需要辦理醫療器械經營許可證。
貼敷類醫療器械注冊產品在臨床上廣泛應用，在止血、促傷口愈合、創口護理、醫美等方面有臨床應用價值。由于貼敷類醫療器械活性成分和作用機理的相對不那么透明，貼敷類醫療器械是今年我國藥監重點監管對象。因此，無論是生產還是經營貼敷類醫療器械企業都應知法、懂法、合法。本文為大家介紹銷售貼敷類醫療器械是否需要辦理醫療器械經營許可證。
銷售貼敷類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證嗎?
我國對醫療器械實行分類管理制度，銷售第三類醫療器械的企業，需要辦理醫療器械經營許可證；銷售第二類醫療器械，需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證（家庭常用13類醫療器械除外）；銷售第一類醫療器械，則需要具備對應的營業范圍；在網絡平臺銷售醫療器械，需要辦理醫療器械網絡銷售備案。
貼敷類醫療器械注冊產品是一些列產品的統稱，包含屬于第一類醫療器械的體表小創口的創口貼、醫用冷敷料等，也包含常見的無菌醫用敷料、醫用婦科凝膠等第二類醫療器械產品，同時還有屬于第三類醫療器械的可吸收性止血類敷料產品。經營企業應根據經營的具體產品管理類別，判定是否需要辦理醫療器械經營許可證。