臨床機構備案實施1周年，新增164家醫療器械臨床試驗機構
發布日期:2020-01-08 00:00瀏覽次數:3080次
盡管我國醫院取得合法醫療器械臨床試驗資質的比例仍然很低，但是，醫療器械臨床試驗機構備案制度正式實施1周年以來，新增164家醫療器械臨床試驗機構。期待越來越多的醫院、血液中心等醫療機構成為醫療器械臨床研究中心，承擔更多社會使命。
引言：盡管我國醫院取得合法醫療器械臨床試驗資質的比例仍然很低，但是，醫療器械臨床試驗機構備案制度正式實施1周年以來，新增164家醫療器械臨床試驗機構。期待越來越多的醫院、血液中心等醫療機構成為醫療器械臨床研究中心，承擔更多社會使命。
據了解，830家機構完成醫療器械臨床試驗機構備案工作，從地域分布，醫療器械臨床試驗備案機構主要集中在廣東、江蘇、北京、上海、浙江，這也是醫療器械發展較為快速、市場較大的地區，同時也是人口密度高和醫療資源相對較多地區。以下是醫療器械臨床試驗備案機構數量地區前十情況，如圖所示：
截止2019年12月31日，2019年醫療器械臨床試驗機構備案新增164家。截止2019年12月31日，其中藥物臨床試驗機構認定/備案916家，醫療器械臨床試驗備案830家（數據不斷更新中）。從新增164家臨床機構數據按臨床專業進行統計，在新增備案339個臨床專業中，備案前十名的專業分別是：
內科-心血管內科專業（89家）
外科-骨科專業（78家）
醫學檢驗科-臨床免疫、血清學專業（76家）
醫學檢驗科-臨床體液、血液專業（75家）
醫學檢驗科-臨床化學檢驗專業（70家）
內科-神經內科專業（70家）
醫學檢驗科-臨床微生物學專業（67家）
內科-呼吸內科專業（66家）
內科-消化內科專業（64家）
內科-內分泌專業（56家）