国产精品毛片_亚洲欧洲另类精品久久综合_亚洲人成在线观看网站高清_欧美高清你懂的

醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網站首頁>新聞動態 >國家藥監局公布新增和修訂的免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄
國家藥監局公布新增和修訂的免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄
發布日期:2019-12-23 19:17瀏覽次數:7083次
在今年年中關于體外診斷試劑臨床試驗豁免目錄修訂征求意見的基礎上,國家藥監總局正式公布新增和修訂的免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄,請看正文。

引言:在今年年中關于體外診斷試劑臨床試驗豁免目錄修訂征求意見的基礎上,國家藥監總局正式公布新增和修訂的免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄,請看正文。

免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄.jpg

為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》、國務院深化“放管服”改革要求,進一步做好醫療器械注冊管理工作,根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》,國家藥品監督管理局組織制定了新增和修訂的免于進行臨床試驗醫療器械目錄、新增和修訂的免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄。現予以公布,自公布之日起施行。

特此通告。

附件:

1.新增和修訂的免于進行臨床試驗醫療器械目錄

2.新增和修訂的免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄

國家藥監局

2019年12月13日

新增和修訂的免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄


1.目錄中預期用途為患者自測或新生兒檢測相關的產品,不屬于免于進行臨床試驗的產品范圍。

2.流式細胞分析用通用計數試劑(計數管、計數微球)、試驗條件設定試劑(熒光補償微球)等Ⅱ類產品,免于進行臨床試驗。

 

序號產品類別產品名稱備注
1Ⅲ-1 與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑Ⅰ型單純皰疹病毒IgG檢測試劑新增
2Ⅲ-1 與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑新增
3Ⅲ-1 與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑弓形蟲IgG抗體檢測試劑新增
4Ⅲ-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品檢測相關的試劑苯巴比妥檢測試劑新增
5Ⅲ-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品檢測相關的試劑美沙酮檢測試劑新增
6Ⅲ-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品檢測相關的試劑可待因檢測試劑新增
7Ⅲ-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品檢測相關的試劑可卡因檢測試劑新增
8Ⅲ-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品檢測相關的試劑嗎啡檢測試劑新增
9Ⅲ-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品檢測相關的試劑氯胺酮檢測試劑新增
10Ⅲ-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品檢測相關的試劑四氫大麻酚酸檢測檢劑新增
11Ⅲ-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品檢測相關的試劑苯二氮卓檢測試劑新增
12Ⅲ-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品檢測相關的試劑洋地黃毒苷檢測試劑新增
13Ⅲ-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品檢測相關的試劑甲基安非他明檢測檢劑新增
14Ⅲ-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品檢測相關的試劑安非他明檢測試劑新增
15Ⅲ-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品檢測相關的試劑亞甲二氧基甲基安非他明(MDMA)檢測試劑新增
16Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑超敏C反應蛋白檢測試劑新增
17Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑全量程C反應蛋白檢測試劑新增
18Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑人絨毛膜促性腺激素檢測試劑新增
19Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑胰淀粉酶檢測試劑新增
20Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑抗BP230抗體檢測試劑新增
21Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑補體C3檢測試劑新增
22Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑補體C3c檢測試劑新增
23Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑補體C4檢測試劑新增
24Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑血清淀粉樣蛋白A檢測試劑修訂產品描述
25Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑革蘭陰性細菌鑒定試劑修訂產品名稱和描述
26Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑分枝桿菌培養添加劑試劑修訂產品描述
27Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑革蘭陽性細菌鑒定試劑修訂產品名稱和描述




Copyright © 2018 醫療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡

国产精品毛片_亚洲欧洲另类精品久久综合_亚洲人成在线观看网站高清_欧美高清你懂的
久久综合色88| 久久成人国产| 亚洲高清激情| 亚洲精品资源美女情侣酒店| 一区二区三区视频在线观看| 性欧美xxxx视频在线观看| 久久免费国产精品| 欧美电影免费观看| 欧美日韩亚洲一区二区| 国产精品色午夜在线观看| 国产一区二区丝袜高跟鞋图片| 性色av一区二区怡红| 欧美中日韩免费视频| 欧美成人dvd在线视频| 欧美调教vk| 国产无遮挡一区二区三区毛片日本| 亚洲第一页自拍| 亚洲婷婷综合色高清在线| 久久久999成人| 欧美久久视频| 国产日韩久久| 国产毛片精品视频| 在线观看中文字幕亚洲| 中日韩美女免费视频网址在线观看 | 久久国产主播| 欧美精品二区| 国产一区91| 99国产精品久久久久老师| 欧美一区激情| 欧美日韩精品是欧美日韩精品| 国产日韩精品在线| 99re6热只有精品免费观看| 久久国产精品网站| 欧美日韩一区高清| 在线欧美不卡| 激情综合久久| 亚洲图片欧洲图片av| 麻豆国产精品777777在线| 国产精品欧美精品| 亚洲精品一区在线观看香蕉| 欧美在线视屏| 国产精品www色诱视频| 亚洲国产精品久久久久秋霞不卡| 亚洲欧美一区在线| 香蕉久久久久久久av网站| 欧美成人精品在线观看| 国产亚洲视频在线| 亚洲午夜久久久久久久久电影网| 免费中文日韩| 韩日在线一区| 香蕉久久夜色精品国产| 欧美日韩一区高清| 亚洲精品123区| 久久久久成人精品| 国产精品综合不卡av| 亚洲午夜成aⅴ人片| 欧美精品久久99| 亚洲国产精品专区久久| 亚洲免费电影在线| 玖玖玖国产精品| 国产在线国偷精品产拍免费yy| 亚洲制服欧美中文字幕中文字幕| 欧美精品亚洲一区二区在线播放| 在线播放日韩| 久久久久久婷| 国模套图日韩精品一区二区| 亚洲欧美www| 国产精品国产精品| 中文一区二区| 欧美午夜不卡视频| 一二三区精品| 欧美日韩亚洲精品内裤| 亚洲精品日韩欧美| 欧美激情在线有限公司| 亚洲人成毛片在线播放| 欧美不卡一区| 亚洲国产日韩欧美综合久久| 美国十次成人| 亚洲黑丝在线| 欧美精品一区二区三区蜜桃| 亚洲日本中文字幕| 欧美久久一区| 一区二区三区免费观看| 欧美手机在线视频| 亚洲一级电影| 国产精品夜夜夜| 欧美一区二区三区在线免费观看| 国产欧美精品在线播放| 欧美一区久久| 红桃视频欧美| 美日韩在线观看| 亚洲人体1000| 欧美日韩在线一区二区| 亚洲影视中文字幕| 国产农村妇女毛片精品久久莱园子 | 亚洲香蕉伊综合在人在线视看| 欧美日韩91| 亚洲午夜精品国产| 免费观看成人www动漫视频| 韩国女主播一区| 久久亚裔精品欧美| 亚洲激情第一页| 欧美精品亚洲精品| 亚洲天堂网在线观看| 国产精品羞羞答答| 久久国产精品免费一区| 亚洲高清av| 欧美日韩理论| 午夜在线一区| 伊人久久婷婷色综合98网| 欧美国产精品日韩| 亚洲无线一线二线三线区别av| 国产精品亚洲综合| 久久久综合网| 亚洲欧洲一区二区三区久久| 欧美视频三区在线播放| 欧美一区二区免费视频| 在线欧美日韩精品| 欧美日韩精品一区视频| 午夜欧美电影在线观看| 精品不卡在线| 欧美全黄视频| 欧美一区免费| 最新日韩精品| 国产精品视频观看| 噜噜爱69成人精品| 亚洲调教视频在线观看| 国产欧美日韩综合| 麻豆av一区二区三区| 99综合视频| 国产午夜精品一区理论片飘花| 免费亚洲视频| 亚洲一区二区三区影院| 激情av一区| 欧美另类69精品久久久久9999| 午夜精品一区二区三区在线视| 在线欧美福利| 国产精品麻豆成人av电影艾秋| 久久影院亚洲| 亚洲在线观看免费视频| 在线观看视频一区二区| 欧美性大战久久久久久久| 久久蜜臀精品av| 亚洲一区日韩在线| 亚洲国产三级| 国产亚洲精品一区二区| 欧美激情四色| 久久精品女人的天堂av| 一二三区精品| 樱花yy私人影院亚洲| 国产精品毛片a∨一区二区三区| 美女国产精品| 欧美一区二区精品| 亚洲精品视频在线看| 激情久久婷婷| 国产精品欧美经典| 欧美久久久久久久久| 久久免费99精品久久久久久| 亚洲一区二区三区777| 亚洲黄网站黄| 狠狠入ady亚洲精品经典电影| 欧美四级电影网站| 免费在线欧美视频| 久久精品国产99| 亚洲免费视频一区二区| 亚洲乱码日产精品bd| 在线电影一区| 国产亚洲成av人片在线观看桃 | 国内综合精品午夜久久资源| 国产精品v欧美精品∨日韩| 欧美黄色片免费观看| 久久婷婷影院| 久久aⅴ国产紧身牛仔裤| 亚洲一区精品电影| 日韩一区二区精品葵司在线| 有坂深雪在线一区| 国外视频精品毛片| 国产毛片一区二区| 国产精品久久福利| 欧美三级视频在线播放| 欧美精品一区二区三区蜜桃| 免费亚洲视频| 久久一区二区三区四区五区| 久久精品国产欧美激情| 香蕉免费一区二区三区在线观看| 亚洲视频一区二区在线观看 | 国产亚洲一区二区三区| 国产精品任我爽爆在线播放| 欧美日韩一区二区在线观看 | 最近中文字幕mv在线一区二区三区四区 | aa国产精品| 亚洲裸体俱乐部裸体舞表演av| 亚洲国产成人高清精品| 伊人久久久大香线蕉综合直播| 国产专区综合网| 国产综合欧美| 韩日欧美一区二区三区| 极品尤物一区二区三区| 激情欧美亚洲| 在线欧美亚洲| 亚洲激情在线播放| 亚洲久久一区| 一区二区日韩伦理片| 亚洲少妇自拍|