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  • CE認證有哪些流程？ 近年來，醫療器械的貿易往來比較頻繁，一些外國醫療企業在國內市場進行醫療器械和藥品的上市。而如果想進軍歐洲醫療市場，就需要有醫療器械認證資格證書。而CE認證就是通過歐洲必須的安全通行證，保證醫療器械的安全性。 時間:2020-10-19 0:00:00 瀏覽量:3205
  • 歐盟發布可重復使用和重復滅菌醫療器械說明書的指導原則 近日，歐盟委員會發布可重復使用和重復滅菌醫療器械說明書的指導原則，文件的發布將幫助企業在MDR法規下更好的理解和應對醫療器械CE認證要求，將推動CE技術文件的標準化。 時間:2020-10-17 22:14:21 瀏覽量:4603

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