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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè)>新聞動(dòng)態(tài)>醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
  • 嘉興市嘉善醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和要求 嘉善縣是嘉興市下轄縣,有非常好的制造業(yè)。嘉善醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理歸口機(jī)構(gòu)是嘉善縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局,本文為大家介紹嘉興市嘉善醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和要求。 時(shí)間:2023-10-14 16:47:42 瀏覽量:1640
  • 藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)) 2023年10月13日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)),頒發(fā)自2024年1月1日起施行,藥品經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)敬請(qǐng)關(guān)注! 時(shí)間:2023-10-13 19:25:09 瀏覽量:3287
  • 杭州臨安區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和要求 臨安區(qū)是杭州市轄區(qū)之一,不僅有優(yōu)美的自然風(fēng)光,也有良好的制造業(yè)基礎(chǔ),同時(shí)還有許多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥企業(yè)。寫(xiě)個(gè)文章,為大家說(shuō)說(shuō)臨安區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和要求。 時(shí)間:2023-10-6 19:25:27 瀏覽量:1717
  • 銷(xiāo)售超聲診斷設(shè)備是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案還是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證? 銷(xiāo)售超聲診斷設(shè)備是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案還是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?這是個(gè)問(wèn)題,超聲診斷設(shè)備的管理類(lèi)別不能一概而論,需要具體情況具體分析,一起看正文。 時(shí)間:2023-10-3 23:25:44 瀏覽量:1776
  • 銷(xiāo)售牙膏需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎? 關(guān)于牙膏,曾經(jīng)有一段時(shí)間因?yàn)楣δ苄匝栏啵幈O(jiān)總局專(zhuān)門(mén)發(fā)文警示其歸屬,但仍然有客戶打電話問(wèn)到銷(xiāo)售功能性牙膏是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。因此,寫(xiě)個(gè)小文章說(shuō)明。 時(shí)間:2023-9-25 22:27:45 瀏覽量:2860
  • 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見(jiàn)稿) 近日,為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)》,并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案單位可關(guān)注法規(guī)動(dòng)向。 時(shí)間:2023-9-22 17:40:38 瀏覽量:1651
  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一定要購(gòu)買(mǎi)GSP軟件嗎? 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(2022年3月10日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第54號(hào))規(guī)定“從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第一類(lèi)、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。”那么,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一定要購(gòu)買(mǎi)GSP軟件嗎? 時(shí)間:2023-9-20 20:12:28 瀏覽量:1640
  • 金華銷(xiāo)售干眼治療儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎? 干眼癥是指由多種因素所導(dǎo)致的、以眼睛干澀為主要癥狀的淚液分泌障礙性眼病,常伴有雙眼癢感、異物感、燒灼感,或畏光、視物模糊、視力波動(dòng)等表現(xiàn)。關(guān)于干眼癥的診斷和治療,目前已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品有干眼檢測(cè)儀、干眼綜合治療儀、干眼恒溫熏治療儀等,本文大家介紹在金華銷(xiāo)售干眼綜合治療儀,收費(fèi)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2023-9-10 0:00:00 瀏覽量:1589
  • 2023年8月國(guó)家局累計(jì)批準(zhǔn)進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案112項(xiàng) 2023年9月6日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布數(shù)據(jù),2023年8月國(guó)家局累計(jì)批準(zhǔn)進(jìn)防漏膏、氣管插管固定器、造口護(hù)膚粉、口腔治療器具、鞘液 、眼用剪等進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案112項(xiàng),詳見(jiàn)正文,一起來(lái)看看還有哪些進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品。 時(shí)間:2023-9-7 19:37:27 瀏覽量:2056
  • 在天貓銷(xiāo)售抗HPV功能蛋白婦科凝膠,需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎? 近日,多個(gè)客戶朋友問(wèn)到我在天貓銷(xiāo)售抗HPV功能蛋白婦科凝膠敷料,是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。打開(kāi)電腦,我們可以看到許多抗HPV婦科凝膠產(chǎn)品在售,答疑解惑,寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)在電商平臺(tái)銷(xiāo)售抗HPV功能蛋白凝膠敷料要辦哪些證。 時(shí)間:2023-8-18 21:23:33 瀏覽量:1699
  • 在杭州銷(xiāo)售神經(jīng)肌肉刺激器需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎? 神經(jīng)肌肉刺激器這個(gè)產(chǎn)品是近年熱門(mén)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品之一,在臨床上用于改善血液循環(huán)、緩解疼痛等多個(gè)領(lǐng)域,既有用于醫(yī)療器械的神經(jīng)肌肉刺激器產(chǎn)品,也有用于家庭理療的神經(jīng)肌肉刺激產(chǎn)品。考慮到神經(jīng)肌肉刺激器用途廣、產(chǎn)品多,因此,寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)在杭州銷(xiāo)售神經(jīng)肌肉刺激器是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2023-8-10 0:00:00 瀏覽量:1641
  • 國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)案件信息 對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)資質(zhì)辦理來(lái)說(shuō),辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案是最簡(jiǎn)單事項(xiàng)之一,但一是由于備案事項(xiàng)特性;二是網(wǎng)絡(luò)交易量大且從業(yè)者眾多,因此,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違規(guī)案件時(shí)有發(fā)生。前車(chē)之鑒愛(ài)你后事之師,一起來(lái)看看2023年8月4日,國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)案件信息。 時(shí)間:2023-8-6 0:00:00 瀏覽量:1514
  • 在杭州銷(xiāo)售射頻美容儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎? 射頻美容儀由常稱(chēng)為射頻皮膚治療儀,廣泛應(yīng)用在因?yàn)樾袠I(yè),考慮到醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管日趨嚴(yán)格,本文為大家說(shuō)說(shuō)在杭州銷(xiāo)售射頻美容儀是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2023-7-31 22:05:05 瀏覽量:1748
  • 海寧市局嚴(yán)把“三關(guān)”筑牢醫(yī)療美容行業(yè)安全底線 因其龐大的消費(fèi)市場(chǎng)和需求,醫(yī)美行業(yè)各種事件時(shí)有發(fā)生,如無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)美類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的違規(guī)使用;如未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的個(gè)人和企業(yè)經(jīng)營(yíng)歸屬于醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品。 時(shí)間:2023-7-25 0:00:00 瀏覽量:1561
  • 云南大理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程、時(shí)間、費(fèi)用和要求 因?yàn)獒t(yī)療器械注冊(cè)咨詢工作,有幸來(lái)到云南大理這個(gè)充滿傳奇、富有歷史、生活氣息濃厚的地區(qū),因此,寫(xiě)個(gè)文章,為大家介紹云南大理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程、時(shí)間、費(fèi)用和要求。 時(shí)間:2023-7-21 10:33:08 瀏覽量:1730
  • 寧波銷(xiāo)售制氧機(jī)企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎? 家用制氧機(jī)是一種重要的醫(yī)療設(shè)備,可以幫助呼吸困難的患者供應(yīng)空氣中的氧氣,是需要進(jìn)行長(zhǎng)期家庭氧療患者方便、經(jīng)濟(jì)的選擇。對(duì)于寧波銷(xiāo)售制氧機(jī)企業(yè)來(lái)說(shuō),需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?一起看正文。 時(shí)間:2023-7-19 19:52:38 瀏覽量:2000
  • 銷(xiāo)售呼吸面罩需要辦理醫(yī)療器械備案證嗎 銷(xiāo)售呼吸面罩需要辦理醫(yī)療器械備案證嗎?并不一定。呼吸面罩因?yàn)槠鋺?yīng)用領(lǐng)域不同而區(qū)分其屬于醫(yī)療器械或是非醫(yī)療器械,確定及產(chǎn)品歸類(lèi)之后,才能回答上述問(wèn)題。 時(shí)間:2023-7-13 14:12:23 瀏覽量:1646
  • 江蘇省醫(yī)療器械陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)和招采子系統(tǒng)申請(qǐng)流程和費(fèi)用 隨著醫(yī)療器械采購(gòu)制度的不斷完善和陽(yáng)光采購(gòu)的深入推進(jìn),越來(lái)越多的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和供應(yīng)商開(kāi)始采用陽(yáng)光采購(gòu)的方式進(jìn)行物資和服務(wù)的采購(gòu)。在陽(yáng)光采購(gòu)中,掛網(wǎng)和招采子系統(tǒng)是至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。本文為大家介紹江蘇省醫(yī)療器械陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)網(wǎng)站、申請(qǐng)流程和費(fèi)用。 時(shí)間:2023-7-7 0:00:00 瀏覽量:3868
  • 國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)案件 網(wǎng)絡(luò)并非法外之地,網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械同樣存在嚴(yán)格監(jiān)管,在網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證。近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通報(bào),通報(bào)6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)案件,一起來(lái)看具體情形。 時(shí)間:2023-7-3 16:55:15 瀏覽量:1817
  • 杭州銷(xiāo)售中醫(yī)舌診設(shè)備要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎? 中醫(yī)舌診設(shè)備常見(jiàn)的有舌診儀、舌象儀、中醫(yī)舌診儀、中醫(yī)舌象儀等,是中醫(yī)門(mén)診檢測(cè)的主要設(shè)備之一,隨著國(guó)家對(duì)中醫(yī)的日漸重視,中醫(yī)舌診設(shè)備在臨床上應(yīng)用越來(lái)越廣泛,本文為大家介紹杭州銷(xiāo)售中醫(yī)舌診設(shè)備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2023-6-30 11:22:34 瀏覽量:1607

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