醫療器械注冊收費，是國際通行的一項既有成熟制度。國際上美國、歐盟等國家和地區都對醫療器械的注冊活動進行收費。實踐證明，這是一項促進行業健康發展的有效途徑。
我國實施醫療器械注冊收費政策，在一定程度上加大了企業的注冊成本，但不會構成較大的負面影響。企業是典型的“理性經濟人”，注冊成本增加會刺激企業強化質量，從而獲取質量提升帶來的經濟回報。從長遠看，有利于提升企業對醫療器械產品的注冊質量管理水平，也有利于國家進一步規范管理醫療器械注冊工作。
國內醫療器械注冊費用標準如下：
1、國產I類不收取費用；
2、國產II類8-9萬，各地藥監局收費標準稍有不同；
3、國產III類15.36萬；
4、進口I類不收取費用；
5、進口II類21.09萬；
6、進口III類30.88萬。
醫療器械注冊費用相比較其他的產品而言，確實價格方面會略貴一些，這也無可厚非，畢竟和病人打交道的東西，都會不太一樣。如果產品真的對病人有幫助的話，也是可行的。