針對軟性親水接觸鏡產品，無散光和散光鏡片是否能作為同一注冊單元?
發布日期:2025-08-11 00:00瀏覽次數:351次
適用于無禁忌癥的患者矯正近視的軟性親水接觸鏡，在我國屬于第三類醫療器械注冊產品。如增強著色的日戴型軟性親水接觸鏡，鏡片材料由甲基丙烯酸-2-羥乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,2-二乙氧基苯乙酮聚合而成，添加著色劑。含水量38%。采用PP杯包裝。推薦更換周期半年。產品經濕熱滅菌。貨架有效期5年。本文為大家說說軟性親水接觸鏡產品注冊單元劃分。
適用于無禁忌癥的患者矯正近視的軟性親水接觸鏡，在我國屬于第三類醫療器械注冊產品。如增強著色的日戴型軟性親水接觸鏡，鏡片材料由甲基丙烯酸-2-羥乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,2-二乙氧基苯乙酮聚合而成，添加著色劑。含水量38%。采用PP杯包裝。推薦更換周期半年。產品經濕熱滅菌。貨架有效期5年。本文為大家說說軟性親水接觸鏡產品注冊單元劃分，一起看正文。
針對軟性親水接觸鏡產品，無散光和散光鏡片是否能作為同一醫療器械注冊單元？
具有處方柱鏡焦度設計的散光鏡片，與無處方柱鏡焦度設計的軟鏡鏡片，建議劃分為不同醫療器械注冊單元。
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