義烏某公司在天貓銷(xiāo)售說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽內(nèi)容與備案資料不符被罰
發(fā)布日期:2025-04-16 21:04瀏覽次數(shù):2187次
來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局2025年4月15日披露的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售?典型違法案例，義烏圣荷醫(yī)療器械有限公司在天貓商城銷(xiāo)售標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)與第一類(lèi)醫(yī)療器械備案資料不一致被罰，一起來(lái)看具體內(nèi)容。
來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局2025年4月15日披露的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售典型違法案例，義烏圣荷醫(yī)療器械有限公司在天貓商城銷(xiāo)售標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)與第一類(lèi)醫(yī)療器械備案資料不一致被罰，一起來(lái)看具體內(nèi)容。
義烏圣荷醫(yī)療器械有限公司在天貓商城銷(xiāo)售標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)不符合規(guī)定的第一類(lèi)醫(yī)療器械
2024年9月20日，永康市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)義烏圣荷醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人在天貓商城銷(xiāo)售第一類(lèi)醫(yī)療器械醫(yī)用退熱凝膠，該產(chǎn)品標(biāo)示適用范圍:“適用于眼干、眼澀、眼疲勞、眼疼痛、眼部浮腫、充血、酸脹、視力低下、弱視、近視、遠(yuǎn)視、視網(wǎng)模糊、迎風(fēng)流淚等不適人群的局部降溫”，上述內(nèi)容與該產(chǎn)品備案的預(yù)期用途:“發(fā)熱患者的局部降溫,僅用于體表完整皮膚”不一致。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條規(guī)定。2025年2月8日，永康市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十八條規(guī)定，給予當(dāng)事人行政處罰。