對于上海市醫療器械注冊人來說，相比醫療器械注冊費用，更多企業關注醫療器械注冊時長要多久。近日，上海市藥品監督管理局披露了上海市第二類醫療器械注冊審評用時數據，一起來關注具體內容。
對于上海市醫療器械注冊人來說，相比醫療器械注冊費用，更多企業關注醫療器械注冊時長要多久。近日，上海市藥品監督管理局披露了上海市第二類醫療器械注冊審評用時數據，一起來關注具體內容。
上海市第二類醫療器械注冊時長是多久？
從上圖可以很清楚看到，，2024年10月上海市第二類醫療器械注冊審評平均用時58個工作日，醫療器械注冊申請人補正平均用時112個工作日；上海市第二類醫療器械變更注冊審評平均用時43個工作日，申請人補正資料平均用時20個自然日；上海市第二類醫療器械延續注冊審評平均用時18個工作日，申請人補正資料平均用時3個自然日。
此外，需要特別說明的是：
1、醫療器械注冊審評平均用時均為工作日；申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2、醫療器械注冊申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結轉出總數量；總體平均用時=產品注冊、變更注冊、延續注冊的總用時/相關項目審結轉出總數量。
如有上海市第二類醫療器械注冊代理服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：葉工，電話：18058734169，微信同。