無創呼吸機因“列入國家重點研發計劃”通過醫療器械優先審批申請
發布日期:2024-10-28 23:10瀏覽次數:1304次
2024年10月28日，國家藥監局發布《醫療器械優先審批申請審核結果公示（2024年第13號）》，湖南明康中錦醫療科技股份有限公司的無創呼吸機產品因“列入國家重點研發計劃”通過醫療器械優先審批申請，一起來看具體內容。
2024年10月28日，國家藥監局發布《醫療器械優先審批申請審核結果公示（2024年第13號）》，湖南明康中錦醫療科技股份有限公司的無創呼吸機產品因“列入國家重點研發計劃”通過醫療器械優先審批申請，一起來看具體內容。
醫療器械優先審批申請審核結果公示（2024年第13號）
依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》（總局公告2016年168號），對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行審核，現將符合優先審批情形的項目予以公示，公示時間為2024年10月28日至11月4日。
序號 | 受理號 | 產品名稱 | 申請人 | 同意理由 |
1 | CQZ2401855 | 無創呼吸機 | 湖南明康中錦醫療科技股份有限公司 | 該產品屬于“列入國家重點研發計劃”的醫療器械。 |
公示期內，任何單位和個人如有異議，可填寫醫療器械優先審批項目異議表，提交至我中心電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn。
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2024年10月28日