| 序號 | 產品名稱 | 備案號 | 備案人名稱原文 | 生產地址原文 | 備案日期 | 狀態 |
| 1 | 雙目放大鏡 | 國械備20240296號 | HOYA TechnosurgicaI株式會社 | 栃木県芳賀郡益子町大字塙858； 栃木県芳賀郡茂木町增井140番地1 | 2024-08-30 | 有效 |
| 2 | 骨科牽引架 | 國械備20240295號 | Hill-Rom, Inc. | 1069 State Route 46 East Batesville, Indiana 47006 UNITED STATES; Avenida Del Telefono No. 200 Huinalá, Apodaca, Nuevo Leon C.P. 66640 MEXICO | 2024-08-30 | 有效 |
| 3 | 口腔科器械 | 國械備20240294號 | Exlin(Pvt)Ltd | Nasir Road, Near Classico Chowk, Sialkot-51310 - Pakistan | 2024-08-30 | 有效 |
| 4 | 硅橡膠復制材料 | 國械備20200514號 | / | / | 2024-08-29 | 變更 |
| 5 | 干式激光成像儀 | 國械備20150254號 | COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG | Neunkirchner Str.117 2700 Wiener Neustadt-Austria | 2024-08-29 | 變更 |
| 6 | 脊柱手術器械包 | 國械備20180523號 | Synthes GmbH | 見附件 | 2024-08-28 | 變更 |
| 7 | 器械鉗 | 國械備20190573號 | MED-EL Elektromedizinische Ger?te GmbH | Fürstenweg 77A，6020 Innsbruck Austria | 2024-08-28 | 變更 |
| 8 | 牙科拋光磨頭 | 國械備20240293號 | Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Germany | 2024-08-28 | 有效 |
| 9 | 電動移位車 | 國械備20210509號 | 株式會社FUJI | 74-1, AZA SHAGUCHI, NISHIHONGO-CHO, OKAZAKI-SHI, AICHI, 444-0947, JAPAN | 2024-08-28 | 變更 |
| 10 | 電動移位車 | 國械備20210491號 | 株式會社FUJI | 74-1 Shaguchi,Nishihongo-cho,Okazaki,Aichi 444-0947 Japan | 2024-08-28 | 變更 |
| 11 | 牙科修整用金剛砂車針 | 國械備20240292號 | Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Germany | 2024-08-28 | 有效 |
| 12 | 牙科修整用鎢鋼車針 | 國械備20240291號 | Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Germany | 2024-08-28 | 有效 |
| 13 | 口腔科器械 | 國械備20240290號 | Fima Instruments | H#8/121,Pura Haira,Rang Pura Road,Sialkot-Pakistan | 2024-08-27 | 有效 |
| 14 | 持針鉗 | 國械備20151230號 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 美國伊利諾斯州芝加哥市北羅克韋爾大街3232號 | 2024-08-27 | 變更 |
| 15 | 檢查手套 | 國械備20170549號 | Mexpo International Inc. | 馬來西亞，雪蘭州，巴生，奧夫嘉蘭馬路，巴圖5，嘉蘭特拉泰，5091地段 | 2024-08-27 | 變更 |
| 16 | 轉移帽 | 國械備20160639號 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2024-08-27 | 變更 |
| 17 | 牙用尺 | 國械備20160637號 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2024-08-27 | 變更 |
| 18 | 轉移帽 | 國械備20161044號 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2024-08-27 | 變更 |
| 19 | 牙科種植定位器 | 國械備20160653號 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2024-08-27 | 變更 |
| 20 | 螺絲起 | 國械備20160640號 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2024-08-27 | 變更 |
| 21 | 代型材料 | 國械備20170121號 | Dentis Co., Ltd. | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2024-08-27 | 變更 |
| 22 | 位置定位器 | 國械備20160638號 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2024-08-27 | 變更 |
| 23 | 模型樹脂 | 國械備20190033號 | DENTIS CO.,LTD. | 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea | 2024-08-27 | 變更 |
| 24 | 種植體安裝輔助器械 | 國械備20220552號 | DENTIS. Co., LTD. | 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea, 1F, B-dong, 6, Yulam-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea | 2024-08-27 | 變更 |
| 25 | 牙科種植導板 | 國械備20181249號 | Dentis Co., Ltd. | 99,Seongseoseo-ro,Dalseo-gu,Daegu,Republic of Korea | 2024-08-27 | 變更 |
| 26 | 代型材料 | 國械備20190060號 | DENTIS CO.,LTD. | 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea | 2024-08-27 | 變更 |
| 27 | 楔子 | 國械備20220354號 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2024-08-27 | 變更 |
| 28 | 醫用檢查手套 | 國械備20240289號 | Tan Sin Lian Industries Sdn. Bhd. | Lot 179-184, Jalan Industri 7, Alor Gajah Industrial Estate, Alor Gajah Phase III, Alor Gajah, 78000 Melaka, Malaysia | 2024-08-26 | 有效 |
| 29 | 種植體掃描體 | 國械備20180895號 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St., Kiryat Arye POB 3936, Petach Tikva 4951025 Israel | 2024-08-26 | 變更 |
| 30 | 替代體 | 國械備20210225號 | / | / | 2024-08-26 | 變更 |
| 31 | 壓力繃帶 | 國械備20230080號 | SIGVARIS Inc. | 13055 Riley St., Suite 30 Holland, Michigan 49424 USA | 2024-08-26 | 變更 |
| 32 | 壓力繃帶 | 國械備20230079號 | SIGVARIS Inc. | 13055 Riley St., Suite 30 Holland, Michigan 49424 USA | 2024-08-26 | 變更 |
| 33 | 彈力套 | 國械備20210445號 | SIGVARIS Inc. – Holland Facility | 13055 Riley St Ste 30, Holland, MI USA 49424 | 2024-08-26 | 變更 |
| 34 | 牙科塑料基底 | 國械備20190159號 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel | 2024-08-26 | 變更 |
| 35 | 替代體 | 國械備20181126號 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel | 2024-08-26 | 變更 |
| 36 | 螺絲起 | 國械備20170255號 | Alpha-Bio Tec.LTD | 7 Hatnufa St.,Kiryat Arye, POB 3936,Petach-TiKva,4951025,Israel | 2024-08-26 | 變更 |
| 37 | 螺絲起 | 國械備20190885號 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St.,Kiryat Arye POB 3936， Petach Tikva 4951025 Israel | 2024-08-26 | 變更 |
| 38 | 口腔治療器具 | 國械備20240288號 | SEVEN EIGHT SIRGIKAL | Muslim Colony Christian Town PO Cantt, Sialkot 51310 Pakistan | 2024-08-23 | 有效 |
| 39 | 定位螺絲 | 國械備20240286號 | Alpha Dent Implants GmbH | 194, Jisan-ro 175beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17718 (Rep. of KOREA) | 2024-08-22 | 有效 |
| 40 | 種植體安裝輔助器械 | 國械備20240285號 | Alpha Dent Implants GmbH | 194, Jisan-ro 175beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17718 (Rep. of KOREA) | 2024-08-22 | 有效 |
| 41 | 牙科種植用測量器 | 國械備20240283號 | Alpha Dent Implants GmbH | 194, Jisan-ro 175beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17718 (Rep. of KOREA) | 2024-08-22 | 有效 |
| 42 | 牙科鑄造蠟 | 國械備20151257號 | BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Deutchland(Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Germany) | 2024-08-22 | 變更 |
| 43 | 牙科輸送頭 | 國械備20240282號 | 3M ESPE Dental Products | 351, Asahi-machi Kasama-shi, Ibaraki-ken, 309-1717 Japan | 2024-08-22 | 有效 |
| 44 | 干式激光成像儀 | 國械備20150250號 | COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG | Neunkirchner Str.117 2700 Wiener Neustadt-Austria | 2024-08-22 | 變更 |
| 45 | 牙科種植系統手術工具 | 國械備20161517號 | SHINSAEGI MEDI-TECH Co., Ltd. | #501, Gimhae Biomedical Center, 80-59, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea | 2024-08-22 | 變更 |
| 46 | 醫用外固定支具 | 國械備20181484號 | Bauerfeind AG | Triebeser Straβe 16 07937 Zeulenroda- Triebes Germany | 2024-08-22 | 變更 |
| 47 | 固定用彈力束帶 | 國械備20190925號 | Bauerfeind AG | Triebeser Stra?e 16 07937 Zeulenroda-Triebes Germany | 2024-08-22 | 變更 |
| 48 | 超聲耦合劑 | 國械備20240281號 | (?)???? | ????? ?? ???? 612, 1?, 2?(???) | 2024-08-20 | 有效 |
| 49 | 口腔科手術器械 | 國械備20220065號 | Vitra International | Marala Road 51360,Sialkot-Pakistan | 2024-08-20 | 變更 |
| 50 | 種植體掃描體 | 國械備20180613號 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | MegaGen Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon,Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do | 2024-08-19 | 變更 |
| 51 | 牙科種植手術工具包 | 國械備20230478號 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea | 2024-08-19 | 變更 |
| 52 | 扭力扳手 | 國械備20170775號 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | MEGAGEN Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea | 2024-08-19 | 變更 |
| 53 | 上頜竇提升器 | 國械備20170772號 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea | 2024-08-19 | 變更 |
| 54 | 鉆針深度停止器 | 國械備20170905號 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | MEGAGEN Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea | 2024-08-19 | 變更 |
| 55 | 螺絲起 | 國械備20170384號 | MegaGen Implant Co., Ltd. | 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea | 2024-08-19 | 變更 |
| 56 | 牙用尺 | 國械備20170776號 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | MEGAGEN Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea | 2024-08-19 | 變更 |
| 57 | 口腔治療器具 | 國械備20210541號 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea | 2024-08-19 | 變更 |
| 58 | 種植體安裝輔助器械包 | 國械備20190223號 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea | 2024-08-19 | 變更 |
| 59 | 軟組織環切刀 | 國械備20170773號 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea | 2024-08-19 | 變更 |
| 60 | 牙科種植體種植工具 | 國械備20170906號 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | MEGAGEN Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea | 2024-08-19 | 變更 |