2023年進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊審批情況
發(fā)布日期:2024-02-08 16:50瀏覽次數(shù):1162次
2023年全年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注2947項(xiàng)。其中，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊1654項(xiàng)，進(jìn)口第二類體外診斷試劑注冊1293項(xiàng)。
2023年全年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注2947項(xiàng)。其中，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊1654項(xiàng)，進(jìn)口第二類體外診斷試劑注冊1293項(xiàng)。
從進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊形式看，首次進(jìn)口醫(yī)療器械注冊300項(xiàng)，占全部進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊數(shù)量的10.2%；延續(xù)注冊1707項(xiàng)，占全部進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊數(shù)量的57.9%；許可事項(xiàng)變更注冊940項(xiàng)，占全部進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊數(shù)量的31.8%。進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊形式分布情況見上圖。
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