寧波是浙江省實體經濟最發達的區域之一，有著眾多優質的機械、電子、塑膠產品制造工業及供應鏈，良好的產業基礎，孕育出發達的醫療器械生產制造行業和眾多的醫療器械經營許可企業，本文為大家介紹2024年寧波辦理醫療器械經營許可證的新要求。
寧波是浙江省實體經濟最發達的區域之一，有著眾多優質的機械、電子、塑膠產品制造工業及供應鏈，良好的產業基礎，孕育出發達的醫療器械生產制造行業和眾多的醫療器械經營許可企業，本文為大家介紹2024年寧波辦理醫療器械經營許可證的新要求。
寧波辦理醫療器械經營許可證的新要求
在寧波醫療器械經營許可證辦證服務過程中，特別是醫療器械經營許可證現場檢查情況來看，寧波市市場監督管理局對醫療器械經營許可證的辦證要求是更加嚴格了，這個嚴格，不是說醫療器械經營許可法規變化，更多是執法層面更加嚴格，近期，比較大的變化在如下兩個方面：
1.醫療器械經營許可證辦理現場檢查時，會查人員社保，特別是質量負責人的社保和專業技術人員的社保；
2.會考察人員的工作經歷，必要時，會要求相關人員，提供符合法規要求的從業工作經歷證明；
3.老師會結合醫療器械經營許可證申請企業，擬經營的醫療器械產品形態大小，對企業經營面積，特別是倉庫面積進行評估，而不是老法規要求的固定面積。
醫療器械行業天然就應該是有門檻的行業，無論醫療器械注冊企業、醫療器械生產企業，還是醫療器械經營許可企業。辦理醫療器械經營許可證的加嚴，對醫療行業秩序及患者福祉是利好消息，具有專業能力和合規意識，是從事醫療行業的基本要求，是保障患者福祉的重要因素。
如有寧波辦理醫療器械經營許可證咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：葉工，電話：18058734169，微信同。