由于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案屬于備案事項，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證并未設(shè)置有效期，而企業(yè)需要對此進(jìn)行全生命周期管理，因此，有必要說說取消第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案有哪些情形，一起看正文。
由于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案屬于備案事項，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證并未設(shè)置有效期，而企業(yè)需要對此進(jìn)行全生命周期管理，因此，有必要說說取消第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案有哪些情形，一起看正文。
取消第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案有哪些情形？
取消第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案哪些情形共有七種情形：一是備案人主動提出取消產(chǎn)品備案的；二是備案人住所遷出原所在轄區(qū)的；三是已備案的醫(yī)療器械管理類別調(diào)整為第二類、第三類和不作為醫(yī)療器械管理的；四是《營業(yè)執(zhí)照》被依法注銷或吊銷的；五是備案人未按要求對不規(guī)范的備案資料進(jìn)行限期改正的；六是備案人開展產(chǎn)品再評價工作的結(jié)果表明，已上市產(chǎn)品不能保證安全、有效的。備案人未按要求取消產(chǎn)品備案的，備案部門可以公告取消產(chǎn)品備案；七是法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)取消產(chǎn)品備案的情形，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定辦理。
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