與浙江醫療器械生產許可證辦理審批不同的是，甘肅第二、第三類醫療器械生產許可證均屬于甘肅省藥品監督管理局經辦項目，一起來了解甘肅第二、第三類醫療器械生產許可證辦理流程和要求。
與浙江醫療器械生產許可證辦理審批不同的是，甘肅第二、第三類醫療器械生產許可證均屬于甘肅省藥品監督管理局經辦項目，一起來了解甘肅第二、第三類醫療器械生產許可證辦理流程和要求。
一、第二、第三類醫療器械生產許可證樣本：
無論是第二類醫療器械生產許可證，還是第三類醫療器械生產許可證，其格式、排版和內容項目是一致的，如下圖所示：
二、甘肅第二、第三類醫療器械生產許可證辦理受理條件：
1.有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；
2.有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；
3.有保證醫療器械質量的管理制度；
4.有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力；
5.符合產品研制、生產工藝文件規定的要求。
三、甘肅第二、第三類醫療器械生產許可證辦理流程：
第二、三類醫療器械生產許可證辦理流程包括：申請人申請、藥監局受理、審核審查、審批決定、制證送達等程序，具體如下圖所示：
四、醫療器械生產許可證申請材料
甘肅醫療器械生產許可證申請材料共包含11類材料，如下圖所示：
此外，特別提醒的是，在辦理第二類、第三類醫療器械生產許可證時，甘肅省藥品監督管理局不收取任何費用。