醫療器械變更注冊時，“產品技術要求及檢驗報告”這一項應該交什么資料？
首先確定以下情況是否適用，如不適用，是無需在此項中提交申報資料的；如適用，應當提交下列資料：
1） 申報產品適用強制性標準的情況。對于強制性行業標準，若申報產品結構特征、預期用途、使用方式等與強制性標準的適用范圍不一致，注冊人應當提出不適用強制性標準的說明，并提供經驗證的證明性資料。
2） 由于醫療器械強制性標準已經修訂或者其他變化，涉及產品技術要求變化的，應當明確產品技術要求變化的具體內容。
3）針對產品技術要求變化部分的檢驗報告（注冊人出具的自檢報告或委托有資質的醫療器械檢驗機構出具的檢驗報告）