?2022年2月18日，上海藥監局發布2022年1月上海第二類醫療器械注冊技術審評平均時間，2022年1月注冊審評平均用時61個工作日，但值得注意的是補正資料平均用時長達162日。
2022年2月18日，上海藥監局發布2022年1月上海第二類醫療器械注冊技術審評平均時間，2022年1月注冊審評平均用時61個工作日，但值得注意的是補正資料平均用時長達162日。
備注：
1、審評平均用時均為工作日；申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2、申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結轉出總數量；總體平均用時=產品注冊、變更注冊、延續注冊的總用時/相關項目審結轉出總數量。
醫療器械注冊補正資料平均用時長的原因有如下幾個方面：
1、注冊申報資料缺失、邏輯混亂；
2、醫療器械注冊檢驗項目漏項，補充檢測；
3、產品技術要求表述缺陷，不符合注冊技術審評指導原則、產品標準等法規文件，和行業要求；
4、臨床評價文件證據力不足。
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