器審中心完成100個新冠疫情相關(guān)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品審批
發(fā)布日期:2021-09-15 14:38瀏覽次數(shù):2443次
2020年1月以來，醫(yī)療器械技術(shù)審評中心按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求進行應急產(chǎn)品審評工作。截至2021年9月9日，已完成64個新型冠狀病毒檢測試劑盒、30個儀器設(shè)備、3個軟件、3個敷料產(chǎn)品的應急審評工作，上述100個醫(yī)療器械注冊?產(chǎn)品經(jīng)國家藥監(jiān)局審批獲準上市。
2020年1月以來，醫(yī)療器械技術(shù)審評中心按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求進行應急產(chǎn)品審評工作。截至2021年9月9日，已完成64個新型冠狀病毒檢測試劑盒、30個儀器設(shè)備、3個軟件、3個敷料產(chǎn)品的應急審評工作，上述100個醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品經(jīng)國家藥監(jiān)局審批獲準上市。
2021年1月至今，器審中心已完成22個產(chǎn)品的應急審評工作，包括10個新型冠狀病毒檢測試劑盒、10個儀器設(shè)備、2個軟件，上述產(chǎn)品均經(jīng)國家藥監(jiān)局審批獲準上市。
除了大家比較熟悉的新冠診斷試劑盒，還有軟件產(chǎn)品和敷料產(chǎn)品，部分產(chǎn)品如下：
