醫療器械經營許可證是所在地藥監局在審批、監管，浙江省各地醫療器械經營許可證及醫療器械經營備案憑證辦理存在差異，總體而言，金華市是浙江省監管最嚴格地區之一，辦理流程及要求與浙江省其他地方也存在差異。證標客在此為大家簡要說明。
引言：醫療器械經營許可證是所在地藥監局在審批、監管，浙江省各地醫療器械經營許可證及醫療器械經營備案憑證辦理存在差異，總體而言，金華市是浙江省監管最嚴格地區之一，辦理流程及要求與浙江省其他地方也存在差異。證標客在此為大家簡要說明。
一、金華地區辦理醫療器械經營許可證的特別注意事項：
1、金華市在現場審核通過之后，需要進行5個工作日的公示，公示無異議后，頒發醫療器械經營許可證；
2、金華市在資料提交環節，對資料的完備性要求很高，非專業人士跑很多趟都很難完成資料受理；
3、金華市在現場審核環節，對企業現場布置、制度、記錄、軟件、人員能力等各項能力的現場考核很細致、嚴謹，企業一定要把前期準備工作做扎實，不然，很難通過現場檢查。
二、醫療器械經營許可證、醫療器械經營備案憑證圖片
1、醫療器械經營許可證
2、醫療器械經營備案憑證
考慮到醫療器械行業法律法規及監管要求很多，非專業人員往往跑很多趟也很難完成辦理，建議找醫療器械專業第三方服務機構辦理。
杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司位于中國杭州，是醫療器械專業服務第三方。為廣大客戶提供醫療器械法律法規、經營開辦、醫療器械生產質量管理體系、醫療器械注冊、臨床試驗、CRC、CE、FDA、醫療信息系統定制開發一站式服務，是江浙滬地區極少數有醫療器械全流程服務能力的機構之一。任何需求，隨時方便聯系葉工18058734169.