引言：近日，藥監總局醫療器械技術審評中心發布2項答疑，為大家解答有源醫療器械注冊時，標簽及說明書編寫注意事項，詳見正文。
總局發布有源醫療器械注冊相關答疑2項：
1.有源類醫療器械產品標簽應注意什么？
【答】應嚴格執行《醫療器械說明書和標簽管理規定》的要求，值得注意的是，醫療器械標簽因位置或者大小受限而無法全部標明上述內容的，至少應當標注產品名稱、型號、規格、生產日期和使用期限或者失效日期，并在標簽中明確“其他內容詳見說明書”。
2.有源類醫療器械產品說明書應注意什么？
【答】應嚴格執行《醫療器械說明書和標簽管理規定》的要求，值得注意的是，對于部分由消費者個人自行使用的醫療器械還應當具有安全使用的特別說明；說明書中相關術語的使用應規范，如“使用期限或者失效日期”。