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國產醫療器械為什么要ce認證?
發布日期:2020-11-10 00:00瀏覽次數:3024次
隨著國力增強,和世界各國的貿易往來也會更加的頻繁。國內的醫療產業在最近幾年發展的不錯,也有出口到歐洲一些國家的器械產品,想要出口就必須要獲得CE認證,這也是歐洲一些國家所認可的器械出口證書。為什么要認證,認證有哪些方面的好處?

  隨著國力增強,和世界各國的貿易往來也會更加的頻繁。國內的醫療產業在最近幾年發展的不錯,也有出口到歐洲一些國家的器械產品,想要出口就必須要獲得CE認證,這也是歐洲一些國家所認可的器械出口證書。為什么要認證,認證有哪些方面的好處?

  申請CE必要性

  CE認證,為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范,簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證,在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾,增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括:

  1)被海關扣留和查處的風險;

  2)被市場監督機構查處的風險;

  3)被同行出于競爭目的的指控風險

  申請CE好處

  1)歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多,而且內容十分復雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;

  2)獲得由歐盟指定機構的CE認證證書,可以大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任;

  3)能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;

  4)在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術證據;

  5)一旦遭到歐盟國家的處罰,認證機構將與企業共同承擔風險,因此降低了企業的風險

  今后醫療器械貿易還會有更多,想要在這有所發展就需要對于這些認證服務有一個認識,這樣方便日后出口器械,不會因為這些原因而影響業務往來。


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