2018年10月30日，國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審批中心在其官網發布公告——《創新醫療器械特別審批申請審查結果公示（2018年第12號）》，共4項創新醫療器械通過了專家組對創新醫療器械特備審批申請的審查，進入公示階段。其中，智慧醫療產品2項。
2018年10月30日，國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審批中心在其官網發布公告——《創新醫療器械特別審批申請審查結果公示（2018年第12號）》，共4項創新醫療器械通過了專家組對創新醫療器械特備審批申請的審查，進入公示階段。其中，智慧醫療產品2項。具體如下（以下內容轉自國家局網站）：
創新醫療器械特別審批申請審查結果公示（2018年第12號）
依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13號）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審批申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審批程序，現予以公示。
1.產品名稱：調強放射治療計劃系統
申 請 人：中科超精（安徽）科技有限公司
2.產品名稱：腫瘤特異性蛋白70檢測試劑盒（酶聯免疫法）
申 請 人：江蘇科德生物醫藥科技有限公司
3.產品名稱：髂靜脈支架系統
申 請 人：蘇州天鴻盛捷醫療器械有限公司
4.產品名稱：X射線立體定向放射外科治療系統
申 請 人：Zap Surgical Systems,Inc.
公示時間：2018年10月30日至2018年11月13日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業務處反映。
聯 系 人：李文霞
電話：010-86452913
電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
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國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2018年10月30日